Seminarthemen 2012 im Überblick

Im Gesundheitswesen tätig zu sein bedeutet sich kontinuierlich weiterbilden zu müssen. Faktoren wie die Wirtschaftlichkeit, Patientensicherheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben stellen Unternehmen vor enorme Herausforderungen. Durch die regelmäßige Überarbeitung von Reglementierungen ist es enorm wichtig immer auf dem aktuellsten Stand zu bleiben. Die Prosystem AG unterstützt Sie mit ihrem umfangreichen Seminarangebot allen neuen und alten Anforderungen gerecht zu werden.

Nachfolgend finden Sie das umfangreiche Seminar-Angebot der Prosystem AG:

• Anforderungen an die klinische Bewertung - klinischen Prüfung und deren praktische Umsetzung
• Anwendung des Risikomanagements nach DIN EN ISO 14971
• AQL-Statistische Methoden nach DIN ISO 3951-1 und DIN ISO 2859-1
• Coaching für Führungskräfte
• Entwicklung und Validierung medizinischer Software
• Entwicklung und Verifizierung von ME Geräten und Systemen nach IEC 60601-1 3. Ausgabe
• Gesetzliche und normative Anforderungen an Medizinprodukte
• Interne Qualitätsaudits nach ISO 19011 für Medizinproduktehersteller
• Medizinprodukteberater und Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
• Projektmanagement für Medizinproduktehersteller
• Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller nach DIN EN ISO 13485
• Qualitätsmanagementsysteme nach DIN EN ISO 9001
• Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte in den USA
• Sicherheitsbeauftragter und Meldung von Vorkommnissen
• Technische Dokumentation für Medizinprodukte
• Usability nach IEC 62366 und IEC 60601-1-6
• Validierung von Prozessen und der eingesetzten Software
• Welchen Nutzen/Vorteil bietet die IEC 80001-1?