Interne Qualitätsaudits nach ISO 19011 für Medizinproduktehersteller

Dieses Seminar gibt Ihnen einen detaillierten Einblick in die Planung und Durchführung von internen Qualitätsaudits. Hierzu wird die Norm ISO 19011 – „Leitfaden für Audits von Qualitätsmanagementsystemen“ vorgestellt und ausgiebig erläutert. Des Weiteren wird die Einbindung des Prozesses Interne Audits in das Qualitätsmanagement nach ISO 13485 beschrieben. Mit der Teilnahme werden Sie befähigt, Interne Audits, sowohl in Ihrer Unternehmung, als auch bei Ihren Zulieferern, durchzuführen. Es werden Lösungen und Beispiele vorgestellt, die Ihnen zeigen, wie die Implementierung eines erfolgreichen Prozesses zur Planung, Durchführung und Auswertung von Audits in Ihrer Unternehmung aussehen kann. Das Gelernte wird im Rahmen von praxisnahen Workshops angewendet.

Zielgruppe

  • (Interne) Auditoren
  • Auditleiter/Leadauditoren
  • Qualitätsmanagementbeauftragte
  • Hersteller von Medizinprodukten
  • Entwickler von Medizinprodukten
  • Regulatory Affairs

Seminarziel
Ziel des Seminars ist es, Ihnen die Anforderungen an die Qualifikation eines Auditors zu vermitteln, so dass Sie oder Ihre Mitarbeiter zukünftig erfolgreich als Auditleiter bzw. Auditor in Ihrer Unternehmung und bei Ihren Zulieferern tätig sein können. Dazu gehören die Festlegung, die Umsetzung, die Überwachung und die Bewertung eines Auditprogramms. Erfahrene Auditoren haben die Gelegenheit, Ihre Kenntnisse aufzufrischen und zu erweitern.

Leistungen
Der Teilnehmerbeitrag beinhaltet Seminarunterlagen, Verpflegung und den Teilnahmenachweis (Zertifikat). Es wird darüber hinaus Gelegenheit zum Erfahrungsaustausch der Teilnehmer und zur Diskussion mit unseren Experten geben. Ebenso können die Teilnehmer bis zu 3 Monate nach dem Seminar ihre Themen-Fragen per E-Mail einreichen und profitieren so von einer kostenlosen Beratung.

Referent
Dipl.-Ing. Randolph Stender, Prosystem AG

Preis
590 € zzgl. gesetzlicher MwSt.

Termine & Orte
14.06.2012 in Hamburg
18.10.2012 in Köln

weitere Infos und Anmeldung